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药品经营许可证

 《药品经营许可证》《药品经营质量规范认证》

开办药品零售企业,须经企业所在地区县级以上市场监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》《药品经营质量规范认证》,开办批发企业须经所在市场监管部门发给《药品经营许可证》《药品经营质量规范认证》。

《药品经营许可证》办理流程需要人员及资料

1,选址筹建阶段:(时间1—3个月内完成装修),招聘员工,岗前培训。

2,验收阶段:对人员,场地,资料查验,合格一周内发证。    

《药品经营许可证》有效期5年。

《药品经营许可证》开办药品经营企业必须具备以下条件:

1具有依法经过资格认定的药学技术人员;

2具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

3具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

4具有保证所经营药品质量的规章制度。

《药品经营质量管理规范认证》

1新开办的药品零售连锁企业和零售企业应当在取得《药品经营许可证》3个月内申请认证。

2已持有《药品经营质量管理规范认证证书》的药品零售连锁企业和零售企业应当在《药品经营质量管理规范认证书》有效期满前3个月申请认证。

《药品经营质量管理规范认证》办理流程:

申请表一式3份。直接交区县药监部门或市场监管部门受理,15个工作日内倒现场审核验收。合格后公示两个月内领证。                

《药品经营质量管理规范认证》有限期5年


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